DuraGraft血管導管ソリューション
K番号: K240925 · 2024-05-01
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申請者Marizyme
決定日2024-05-01
製品コードQEJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
DuraGraft Vascular Conduit Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marizyme. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240925. The device is classified under product code QEJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DuraGraft Vascular Conduit Solution?
DuraGraft Vascular Conduit Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Marizyme. The 510(k) number is K240925.
When did DuraGraft Vascular Conduit Solution receive FDA 510(k) clearance?
DuraGraft Vascular Conduit Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240925.
Who is the listed applicant for DuraGraft Vascular Conduit Solution?
The FDA 510(k) record lists Marizyme as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution?
The FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution is QEJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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