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FDA 510(k)

トロフォン ウルトラサウンドプローブホルダー

K番号: K241536 · 2024-09-27

決定日2024-09-27
製品コードOUJ
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

trophon Wireless Ultrasound Probe Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanosonics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241536. The device is classified under product code OUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the trophon Wireless Ultrasound Probe Holder?

trophon Wireless Ultrasound Probe Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Nanosonics Limited. The 510(k) number is K241536.

When did trophon Wireless Ultrasound Probe Holder receive FDA 510(k) clearance?

trophon Wireless Ultrasound Probe Holder received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241536.

Who is the listed applicant for trophon Wireless Ultrasound Probe Holder?

The FDA 510(k) record lists Nanosonics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for trophon Wireless Ultrasound Probe Holder?

The FDA product code for trophon Wireless Ultrasound Probe Holder is OUJ.

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公式ソース

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