トリヴェリティ
K番号: K241676 · 2025-01-10
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決定日2025-01-10
製品コードPRE
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
TriVerity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241676. The device is classified under product code PRE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TriVerity?
TriVerity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. The 510(k) number is K241676.
When did TriVerity receive FDA 510(k) clearance?
TriVerity received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241676.
Who is the listed applicant for TriVerity?
The FDA 510(k) record lists Inflammatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TriVerity?
The FDA product code for TriVerity is PRE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PRE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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