ラミナーP1（LDH-HW-001）
K番号: K242487 · 2024-12-13
広告
決定日2024-12-13
製品コードJAF
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Laminar P1 (LDH-HW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laminar Digital Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K242487. The device is classified under product code JAF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Laminar P1 (LDH-HW-001)?
Laminar P1 (LDH-HW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Laminar Digital Health, Inc.. The 510(k) number is K242487.
When did Laminar P1 (LDH-HW-001) receive FDA 510(k) clearance?
Laminar P1 (LDH-HW-001) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K242487.
Who is the listed applicant for Laminar P1 (LDH-HW-001)?
The FDA 510(k) record lists Laminar Digital Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Laminar P1 (LDH-HW-001)?
The FDA product code for Laminar P1 (LDH-HW-001) is JAF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告