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FDA 510(k)

マルチケムID-G（09339892190）；マルチケムID-G（SR102G）；マルチケムID-G（SR102MG）；マルチケムID-GNeg（09339906190）；マルチケムID-GNeg（SR102N）；マルチケムID-GNeg（SR102MN）

K番号: K242492 · 2025-12-30

申請者Techno-Path Manufacturing , Ltd.
決定日2025-12-30
製品コードQCH
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K242492. The device is classified under product code QCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN)?

Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing , Ltd.. The 510(k) number is K242492.

When did Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN) receive FDA 510(k) clearance?

Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K242492.

Who is the listed applicant for Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN)?

The FDA 510(k) record lists Techno-Path Manufacturing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN)?

The FDA product code for Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN) is QCH.

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公式ソース

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