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FDA 510(k)

デューピー ATTUNE™ 全膝システム

K番号: K242665 · 2024-11-01

申請者Depuy Orthopedics, Inc.
決定日2024-11-01
製品コードOIY
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242665. The device is classified under product code OIY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Depuy Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K242665.

When did DePuy ATTUNE™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242665.

Who is the listed applicant for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System is OIY.

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K252887デューピー・アトゥーン™膝関節システムDePuy Orthopaedics, Inc.K201347デューピー ATTUNE™ 全膝システムDePuy Orthopaedics, Inc.

公式ソース

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