免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Cadence Ankle PSI System

K番号: K243174 · 2024-10-25

申請者3D Systems, Inc.
決定日2024-10-25
製品コードOYK
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cadence Ankle PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K243174. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cadence Ankle PSI System?

Cadence Ankle PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K243174.

When did Cadence Ankle PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Cadence Ankle PSI System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K243174.

Who is the listed applicant for Cadence Ankle PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadence Ankle PSI System?

The FDA product code for Cadence Ankle PSI System is OYK.

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公式ソース

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