FDA 510(k)

BD Vacutainer® Eclipse™ 血液採取針

K番号: K243207 · 2025-07-03

決定日2025-07-03

製品コードJKA

諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243207. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle?

BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K243207.

When did BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle receive FDA 510(k) clearance?

BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243207.

Who is the listed applicant for BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle?

The FDA product code for BD Vacutainer® Eclipse™ Blood Collection Needle is JKA.

申請者としてBecton, Dickinson and Companyを記載するその他の記録

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