シンプルコレクト STI テスト
K番号: K243410 · 2025-01-30
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決定日2025-01-30
製品コードQYA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
simpli-COLLECT STI Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243410. The device is classified under product code QYA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the simpli-COLLECT STI Test?
simpli-COLLECT STI Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abbott Molecular. The 510(k) number is K243410.
When did simpli-COLLECT STI Test receive FDA 510(k) clearance?
simpli-COLLECT STI Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243410.
Who is the listed applicant for simpli-COLLECT STI Test?
The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for simpli-COLLECT STI Test?
The FDA product code for simpli-COLLECT STI Test is QYA.
関連する臨床試験
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申請者としてAbbott Molecularを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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