ユニバーサル腱スペーサー
K番号: K243477 · 2025-01-10
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決定日2025-01-10
製品コードHXA
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Universal Tendon Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Askorn Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K243477. The device is classified under product code HXA. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Universal Tendon Spacer?
Universal Tendon Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Askorn Medical. The 510(k) number is K243477.
When did Universal Tendon Spacer receive FDA 510(k) clearance?
Universal Tendon Spacer received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K243477.
Who is the listed applicant for Universal Tendon Spacer?
The FDA 510(k) record lists Askorn Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Universal Tendon Spacer?
The FDA product code for Universal Tendon Spacer is HXA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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