体調温度ソフトウェア（BTS）
K番号: K243778 · 2025-02-13
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申請者Fitbit, LLC
決定日2025-02-13
製品コードQZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Body Temperature Software (BTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243778. The device is classified under product code QZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Body Temperature Software (BTS)?
Body Temperature Software (BTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Fitbit, LLC. The 510(k) number is K243778.
When did Body Temperature Software (BTS) receive FDA 510(k) clearance?
Body Temperature Software (BTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243778.
Who is the listed applicant for Body Temperature Software (BTS)?
The FDA 510(k) record lists Fitbit, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Body Temperature Software (BTS)?
The FDA product code for Body Temperature Software (BTS) is QZA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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