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FDA 510(k)

骨検査装置（OP-100）

K番号: K250216 · 2025-09-11

申請者Active Life Scientific, Inc.
決定日2025-09-11
製品コードQGQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OsteoProbe (OP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250216. The device is classified under product code QGQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OsteoProbe (OP-100)?

OsteoProbe (OP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250216.

When did OsteoProbe (OP-100) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoProbe (OP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250216.

Who is the listed applicant for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA 510(k) record lists Active Life Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA product code for OsteoProbe (OP-100) is QGQ.

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K221195骨検査装置

関連機器（コード：QGQ）

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公式ソース

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