FDA 510(k)

ハイパースナップ外科システム（HSS）

K番号: K250268 · 2025-06-24

決定日2025-06-24

製品コードSFE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

HyperSnap Surgical System (HSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hypervision Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K250268. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HyperSnap Surgical System (HSS)?

HyperSnap Surgical System (HSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Hypervision Surgical. The 510(k) number is K250268.

When did HyperSnap Surgical System (HSS) receive FDA 510(k) clearance?

HyperSnap Surgical System (HSS) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K250268.

Who is the listed applicant for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA 510(k) record lists Hypervision Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS) is SFE.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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