プランメド XFI
K番号: K250318 · 2025-09-26
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申請者Planmed OY
決定日2025-09-26
製品コードSFV
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Planmed XFI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K250318. The device is classified under product code SFV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Planmed XFI?
Planmed XFI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K250318.
When did Planmed XFI receive FDA 510(k) clearance?
Planmed XFI received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K250318.
Who is the listed applicant for Planmed XFI?
The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Planmed XFI?
The FDA product code for Planmed XFI is SFV.
関連する臨床試験
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申請者としてPlanmed OYを記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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