インティマート・ローズ・骨盤棒（紫）；インティマート・ローズ・曲げられる骨盤棒（オレンジ）；インティマート・ローズ・温度骨盤棒（黄色）

プライベートローズ骨盤ウェンド（ピンク）；プライベートローズカーブ骨盤ウェンド（オレンジ）；プライベートローズテンペラチャー骨盤ウェンド（イエロー）は、2026年7月27日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、プラスEVホールディングス、インコーポレイテッド（商号：プライベートローズ）。510(k)番号はK250419です。

インティマート・ローズ・ペルビック・ウェンド（ピンク）；インティマート・ローズ・フレキシブル・ペルビック・ウェンド（オレンジ）；インティマート・ローズ・テンペラチャー・ペルビック・ウェンド（イエロー）は、2026年7月27日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK250419です。

FDA 510(k)レコードでは、Pluss EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Roseが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

FDA製品コードは、Intimate Rose Pelvic Wand（紫）およびIntimate Rose Bendable Pelvic Wand（オレンジ）、Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黄色）のすべてがOSDです。