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FDA 510(k)

DMRX 100ml 空容器溶液;DMRX 250ml 空容器溶液;DMRX 500ml 空容器溶液;DMRX 1000ml 空容器溶液

K番号: K250459 · 2025-04-18

決定日2025-04-18
製品コードKPE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technoflex Sas.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250459. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Technoflex Sas.. The 510(k) number is K250459.

When did DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution receive FDA 510(k) clearance?

DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250459.

Who is the listed applicant for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA 510(k) record lists Technoflex Sas. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution?

The FDA product code for DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution is KPE.

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