FDA 510(k)

Saans (F4-01-00-000-000)

K番号: K251165 · 2026-01-06

申請者Innaccel Technologies Private Limited

決定日2026-01-06

製品コードSGR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Saans (F4-01-00-000-000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innaccel Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K251165. The device is classified under product code SGR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saans (F4-01-00-000-000)?

Saans (F4-01-00-000-000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Innaccel Technologies Private Limited. The 510(k) number is K251165.

When did Saans (F4-01-00-000-000) receive FDA 510(k) clearance?

Saans (F4-01-00-000-000) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K251165.

Who is the listed applicant for Saans (F4-01-00-000-000)?

The FDA 510(k) record lists Innaccel Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saans (F4-01-00-000-000)?

The FDA product code for Saans (F4-01-00-000-000) is SGR.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

Saans (F4-01-00-000-000)

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