UVスマートD60
K番号: K251354 · 2026-01-29
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決定日2026-01-29
製品コードSCS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
UV Smart D60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UV Smart Technologies B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K251354. The device is classified under product code SCS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the UV Smart D60?
UV Smart D60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is UV Smart Technologies B.V.. The 510(k) number is K251354.
When did UV Smart D60 receive FDA 510(k) clearance?
UV Smart D60 received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K251354.
Who is the listed applicant for UV Smart D60?
The FDA 510(k) record lists UV Smart Technologies B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UV Smart D60?
The FDA product code for UV Smart D60 is SCS.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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