免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OsteoSight™ヒップ（v1）

K番号: K251408 · 2025-09-02

申請者Naitive Technologies, Ltd.
決定日2025-09-02
製品コードSAO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

OsteoSight™ Hip (v1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251408. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OsteoSight™ Hip (v1)?

OsteoSight™ Hip (v1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K251408.

When did OsteoSight™ Hip (v1) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSight™ Hip (v1) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251408.

Who is the listed applicant for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA 510(k) record lists Naitive Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1) is SAO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：SAO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253192DeepXray スピナAlpha Intelligence Manifolds, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑