X9 Ultrasound System
K番号: K251673 · 2025-10-17
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申請者X9, Inc.
決定日2025-10-17
製品コードSGH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
X9 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X9, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251673. The device is classified under product code SGH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the X9 Ultrasound System?
X9 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is X9, Inc.. The 510(k) number is K251673.
When did X9 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?
X9 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251673.
Who is the listed applicant for X9 Ultrasound System?
The FDA 510(k) record lists X9, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for X9 Ultrasound System?
The FDA product code for X9 Ultrasound System is SGH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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