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FDA 510(k)

Steripath® Flow™ Blood Collection System

K番号: K251812 · 2025-09-25

申請者Magnolia Medical Technologies
決定日2025-09-25
製品コードJKA
諮問委員会CH
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Steripath® Flow™ Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251812. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steripath® Flow™ Blood Collection System?

Steripath® Flow™ Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. The 510(k) number is K251812.

When did Steripath® Flow™ Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath® Flow™ Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251812.

Who is the listed applicant for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System is JKA.

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公式ソース

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