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FDA 510(k)

MY01 持続的な分室圧力モニタ

K番号: K251900 · 2026-01-16

申請者MY01, Inc.
決定日2026-01-16
製品コードLXC
決定大幅同等

医療機器の概要

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MY01, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251900. The device is classified under product code LXC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is MY01, Inc.. The 510(k) number is K251900.

When did MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251900.

Who is the listed applicant for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists MY01, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

The FDA product code for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is LXC.

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公式ソース

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