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FDA 510(k)

NeurAxis IB-Stim（01-1020）

K番号: K252024 · 2025-10-16

申請者Neuraxis
決定日2025-10-16
製品コードQHH
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuraxis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252024. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Neuraxis. The 510(k) number is K252024.

When did NeurAxis IB-Stim (01-1020) receive FDA 510(k) clearance?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252024.

Who is the listed applicant for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA 510(k) record lists Neuraxis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020) is QHH.

関連する臨床試験

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申請者としてNeuraxisを記載するその他の記録

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K250451NeurAxis IB-Stim（01-1020）K241533NeurAxis IB-Stim（01-1020）

関連機器（コード：QHH）

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K250451NeurAxis IB-Stim（01-1020）NeuraxisK241533NeurAxis IB-Stim（01-1020）NeuraxisK230526TEAデバイスTranstimulation Research, Inc.K202940First Relief v1Dyansys, Inc.

公式ソース

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