FSYX 眼圧調整ポンプ
K番号: K252455 · 2026-04-30
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決定日2026-04-30
製品コードQQJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K252455. The device is classified under product code QQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?
FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. The 510(k) number is K252455.
When did FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump receive FDA 510(k) clearance?
FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K252455.
Who is the listed applicant for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?
The FDA 510(k) record lists Balance Ophthalmics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?
The FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is QQJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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