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FDA 510(k)

パプティザター360

K番号: K252471 · 2026-04-29

申請者LiViliti Health Products Corporation
決定日2026-04-29
製品コードQXQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Paptizer 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LiViliti Health Products Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K252471. The device is classified under product code QXQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Paptizer 360?

Paptizer 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is LiViliti Health Products Corporation. The 510(k) number is K252471.

When did Paptizer 360 receive FDA 510(k) clearance?

Paptizer 360 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K252471.

Who is the listed applicant for Paptizer 360?

The FDA 510(k) record lists LiViliti Health Products Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paptizer 360?

The FDA product code for Paptizer 360 is QXQ.

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関連機器（コード：QXQ）

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K243815SoClean 3+Soclean, Inc.

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