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FDA 510(k)

無慈悲脊椎RJB

K番号: K252615 · 2025-09-17

決定日2025-09-17
製品コードQWL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Ruthless Spine RJB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ruthless, LLC Dba Ruthless Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K252615. The device is classified under product code QWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ruthless Spine RJB?

Ruthless Spine RJB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Ruthless, LLC Dba Ruthless Spine. The 510(k) number is K252615.

When did Ruthless Spine RJB receive FDA 510(k) clearance?

Ruthless Spine RJB received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K252615.

Who is the listed applicant for Ruthless Spine RJB?

The FDA 510(k) record lists Ruthless, LLC Dba Ruthless Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruthless Spine RJB?

The FDA product code for Ruthless Spine RJB is QWL.

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公式ソース

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