SOLIUS PRO UVB光パネル
K番号: K252960 · 2026-01-16
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決定日2026-01-16
製品コードSGZ
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
SOLIUS PRO UVB Light Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252960. The device is classified under product code SGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SOLIUS PRO UVB Light Panel?
SOLIUS PRO UVB Light Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. The 510(k) number is K252960.
When did SOLIUS PRO UVB Light Panel receive FDA 510(k) clearance?
SOLIUS PRO UVB Light Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252960.
Who is the listed applicant for SOLIUS PRO UVB Light Panel?
The FDA 510(k) record lists Solius Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel?
The FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel is SGZ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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