ポータブルニューロモジュレーション刺激器（PoNS）
K番号: K253061 · 2026-05-13
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決定日2026-05-13
製品コードQCF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Helius Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13 under 510(k) number K253061. The device is classified under product code QCF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)?
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The listed applicant is Helius Medical, Inc.. The 510(k) number is K253061.
When did Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) receive FDA 510(k) clearance?
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13, under 510(k) number K253061.
Who is the listed applicant for Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)?
The FDA 510(k) record lists Helius Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)?
The FDA product code for Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) is QCF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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