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FDA 510(k)

電気鼻吸引器（DT10およびDT50、DX80、DX85、DX86およびDX90）

K番号: K253107 · 2026-04-14

申請者Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.
決定日2026-04-14
製品コードBTA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K253107. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)?

Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253107.

When did Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K253107.

Who is the listed applicant for Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)?

The FDA product code for Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90) is BTA.

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公式ソース

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