ZSmile System
K番号: K253282 · 2026-02-03
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医療機器の概要
ZSmile System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dror Orthodesign , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K253282. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ZSmile System?
ZSmile System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Dror Orthodesign , Ltd.. The 510(k) number is K253282.
When did ZSmile System receive FDA 510(k) clearance?
ZSmile System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K253282.
Who is the listed applicant for ZSmile System?
The FDA 510(k) record lists Dror Orthodesign , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ZSmile System?
The FDA product code for ZSmile System is NXC.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：NXC）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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