バイオトラッカー 2.0
K番号: K253306 · 2026-06-26
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医療機器の概要
BioTracker 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotracker, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K253306. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BioTracker 2.0?
BioTracker 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Biotracker, LLC. The 510(k) number is K253306.
When did BioTracker 2.0 receive FDA 510(k) clearance?
BioTracker 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K253306.
Who is the listed applicant for BioTracker 2.0?
The FDA 510(k) record lists Biotracker, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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