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FDA 510(k)

PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel

K番号: K253316 · 2026-06-26

申請者Phast Corp.
決定日2026-06-26
製品コードSAN
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K253316. The device is classified under product code SAN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel?

PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Phast Corp.. The 510(k) number is K253316.

When did PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel receive FDA 510(k) clearance?

PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K253316.

Who is the listed applicant for PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel?

The FDA 510(k) record lists Phast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel?

The FDA product code for PhAST instrument and PhAST Blood Culture Gram-negative Panel is SAN.

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