FDA 510(k)

Atmo ガスカプセルシステム

K番号: K253569 · 2026-05-22

決定日2026-05-22

製品コードNYV

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253569. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K253569.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253569.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

申請者としてAtmo Biosciences, Ltd.を記載するその他の記録

K250940Atmo ガスカプセルシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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