UNEEG EpiSight System
K番号: K253607 · 2026-06-11
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医療機器の概要
UNEEG EpiSight System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uneeg Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K253607. The device is classified under product code SEM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the UNEEG EpiSight System?
UNEEG EpiSight System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Uneeg Medical A/S. The 510(k) number is K253607.
When did UNEEG EpiSight System receive FDA 510(k) clearance?
UNEEG EpiSight System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K253607.
Who is the listed applicant for UNEEG EpiSight System?
The FDA 510(k) record lists Uneeg Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UNEEG EpiSight System?
The FDA product code for UNEEG EpiSight System is SEM.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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