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FDA 510(k)

レイニークリップセット

K番号: K253814 · 2026-07-21

決定日2026-07-21
製品コードHBO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

レイニークリップスキットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は北京宏輝高翔科技发展有限公司です。2026年7月21日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253814)。この装置は製品コードHBOに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

レーニークリップセットとは何ですか?

レイニークリップスキットは、2026年7月21日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は北京宏輝高翔科技開発有限公司です。510(k)番号はK253814です。

Raney Clips KitがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

レイニークリップスキットは、2026年7月21日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253814です。

レイニークリップセットの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、北京宏輝高翔科技发展有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

Raney Clips KitのFDA製品コードは何ですか?

Raney Clips KitのFDA製品コードはHBOです。

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公式ソース

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