FDA 510(k)

ベナ・マイクロアンジオスコープ™ システム

K番号: K253842 · 2026-01-28

決定日2026-01-28

製品コードLYK

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Vena MicroAngioscope™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K253842. The device is classified under product code LYK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vena MicroAngioscope™ System?

Vena MicroAngioscope™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. The 510(k) number is K253842.

When did Vena MicroAngioscope™ System receive FDA 510(k) clearance?

Vena MicroAngioscope™ System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K253842.

Who is the listed applicant for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA 510(k) record lists Vena Medical Holdings Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System is LYK.

申請者としてVena Medical Holdings Corpを記載するその他の記録

K251767ベナ・マイクロアンジオスコープ™ システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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