ThinkSono Guidance
K番号: K260338 · 2026-07-15
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決定日2026-07-15
製品コードQJU
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
ThinkSono Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ThinkSono GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260338. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ThinkSono Guidance?
ThinkSono Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is ThinkSono GmbH. The 510(k) number is K260338.
When did ThinkSono Guidance receive FDA 510(k) clearance?
ThinkSono Guidance received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260338.
Who is the listed applicant for ThinkSono Guidance?
FDA 510(k)レコードではThinkSono GmbHが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定するものではありません。
What is the FDA product code for ThinkSono Guidance?
ThinkSono GuidanceのFDA製品コードはQJUです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QJU）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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