MeRTシステム
K番号: K260402 · 2026-06-03
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決定日2026-06-03
製品コードSIG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
MeRT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wave Neuroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260402. The device is classified under product code SIG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MeRT System?
MeRT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Wave Neuroscience. The 510(k) number is K260402.
When did MeRT System receive FDA 510(k) clearance?
MeRT System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260402.
Who is the listed applicant for MeRT System?
The FDA 510(k) record lists Wave Neuroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MeRT System?
The FDA product code for MeRT System is SIG.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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