MIRA外科システム
K番号: K260817 · 2026-08-20
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決定日2026-08-20
製品コードSAB
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
MIRA外科システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVirtual Incisionです。2026年8月20日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260817）。この装置は製品コードSABに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the MIRA Surgical System?
MIRA外科システムは、2026年8月20日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はVirtual Incisionです。510(k)番号はK260817です。
When did MIRA Surgical System receive FDA 510(k) clearance?
MIRA外科システムは、2026年8月20日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260817です。
Who is the listed applicant for MIRA Surgical System?
FDA 510(k)レコードでは、Virtual Incisionが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for MIRA Surgical System?
MIRA外科システムのFDA製品コードはSABです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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