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FDA 510(k)

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)

K番号: K260885 · 2026-06-15

申請者Luma Vision Limited
決定日2026-06-15
製品コード
決定大幅同等

医療機器の概要

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Vision Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260885. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Luma Vision Limited. The 510(k) number is K260885.

When did VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) receive FDA 510(k) clearance?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260885.

Who is the listed applicant for VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

FDA 510(k)レコードには、Luma Vision Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

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K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)K242893VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System

公式ソース

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