一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）
K番号: K261312 · 2026-07-24
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決定日2026-07-24
製品コードMLP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はEyekon Medical, Inc.です。2026-07-24にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261312で認可されました。この装置は製品コードMLPに分類されています。OP諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）とは何ですか？
一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）は、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はEyekon Medical, Inc.です。510(k)番号はK261312です。
QuickSet TKP™の臨時角膜プロテーゼがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）は、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けました。認可番号はK261312です。
一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Eyekon Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
FDA製品コードは、一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）のためにどれですか？
FDA製品コードは、一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）に対してMLPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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