QF10
K番号: K261470 · 2026-09-09
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決定日2026-09-09
製品コードNHV
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
QF10は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はE.A.M Benelux B.V.で、2026年9月9日に510(k)番号K261470でFDA 510(k)の承認を受けました。このデバイスは製品コードNHVに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
QF10とは何ですか？
QF10は、2026年9月9日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はE.A.M Benelux B.V.で、510(k)番号はK261470です。
QF10がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
QF10は2026年9月9日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261470です。
QF10の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、E.A.M Benelux B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
QF10のFDA製品コードは何ですか？
QF10のFDA製品コードはNHVです。
関連機器（コード：NHV）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563FILTRAY 2G 一次性ウォーターフィルタAqua-ToolsK182164Ecolab POUウォーターフィルタースプレー出口、Ecolab POUウォーターフィルターノズル出口、Ecolab POUウォーターフィルターシャワーwandEcolab, Inc.K173164Ecolab POUウォーターフィルタEcolab, Inc.K163609パルルQポイントウォーターフィルターカプセル（シャワー）、パルルQポイントウォーターフィルターカプセル（蛇口）Pall International SarlK161467ハイドラガード10 アルトフィルタNephros, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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