バイオリンク シャイン オートノマス タイムインレンジ マイクロセンサー
K番号: K262599 · 2026-09-18
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決定日2026-09-18
製品コードSFU
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensorは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBiolinq Incorporatedです。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262599）。この装置は製品コードSFUに分類されています。CH諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
ビオリンク シャイン オートノマス タイムインレンジ マイクロセンサーとは何ですか？
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensorは、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBiolinq Incorporatedです。510(k)の番号はK262599です。
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range MicrosensorがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensorは、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262599です。
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensorの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Biolinq Incorporatedが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range MicrosensorのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor用のものはSFUです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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