FDA 510(k)承認

EOQ 2026-06-16

富士フイルム内視鏡モデル EB-840S；富士フイルム内視鏡モデル EB-840T

申請者 Fujifilm Corporation

K番号 K253137

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LZO 2026-06-16

Z1ヒップシステム

申請者 Zimmer, Inc.

K番号 K260831

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IYN 2026-06-16

ACUSON Sequoia 诊断超音波システム；ACUSON Sequoia Select 诊断超音波システム；ACUSON Origin 诊断超音波システム；ACUSON Origin ICE 诊断超音波システム

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K260844

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GEI 2026-06-16

NEUROMARK システム（NMK00301）

申請者 Neurent Medical , Ltd.

K番号 K261833

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SGL 2026-06-16

LimiFlex® ドイナミック・サグittal・テーザー・インストルメント・セット

申請者 Empirical Spine

K番号 K253374

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DFC 2026-06-16

リポ蛋白（a）モリタリティアッセイ

申請者 Diazyme Laboratories, Inc.

K番号 K253069

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OAP 2026-06-16

レーザーヘア成長装置（F21151、F21152、F21153、F21154、F21155、F21156、F21157、F21158、F21159）

申請者 Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

K番号 K260899

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HSB 2026-06-16

HERA連結内骨幹釘固定装置

申請者 ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

K番号 K253046

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OHS 2026-06-16

LEDネックビューティーマスク（ZLD-66A、ZLD-90E、ZLD-130、ZLD-180H）

申請者 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K254025

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HSN 2026-06-16

予言 Incompass手術計画システム

申請者 Wright Medical Technology, Inc. (Stryker)

K番号 K253159

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NPM 2026-06-16

BOSS

申請者 Medpark Co., Ltd.

K番号 K253723

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NHA 2026-06-15

ネオデント スキャン可能な治療アバットメント

申請者 JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.

K番号 K253922

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