内腔用放射線投与システム
PMA番号：P000018 · 2024-09-26
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決定日2024-09-26
PMA番号P000018
製品コードMOU
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Intravascular radiation delivery system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The device is classified under product code MOU. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Intravascular radiation delivery system?
Intravascular radiation delivery system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Best Vascular, Inc..
When did Intravascular radiation delivery system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Intravascular radiation delivery system can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Intravascular radiation delivery system?
The FDA 510(k) record lists Best Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Intravascular radiation delivery system?
The FDA product code for Intravascular radiation delivery system is MOU.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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