移植、内耳
PMA番号：P000025 · 2026-01-23
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申請者Med-El Corp.
決定日2026-01-23
PMA番号P000025
製品コードMCM
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
政策：medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-El Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.
よくある質問
What is the Implant, cochlear?
Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Med-El Corp..
When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.
コーチラル・イムプラントの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Med-El Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA製品コードは、聴神経内埋込装置（コクレア）用の「Implant, cochlear」は何ですか？
FDA製品コードは、内耳埋込型装置用のMCMです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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