HEART-VALVE, MECHANICAL
PMA番号：P000037 · 2026-08-04
広告
決定日2026-08-04
PMA番号P000037
製品コードLWQ
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
HEART-VALVE, MECHANICAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code LWQ. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the HEART-VALVE, MECHANICAL?
HEART-VALVE, MECHANICAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc..
When did HEART-VALVE, MECHANICAL receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for HEART-VALVE, MECHANICAL can be found in the official FDA records.
HEART-VALVE, MECHANICALの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists On-X Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
HEART-VALVE, MECHANICALのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「HEART-VALVE, MECHANICAL」はLWQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告