デバイス、排泄失禁、機械/水圧
PMA番号：P000053 · 2026-09-14
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決定日2026-09-14
PMA番号P000053
製品コードEZY
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Device, incontinence, mechanical/hydraulic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The device is classified under product code EZY. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Device, incontinence, mechanical/hydraulic?
Device, incontinence, mechanical/hydraulic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Boston Scientific Corp.
When did Device, incontinence, mechanical/hydraulic receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Device, incontinence, mechanical/hydraulic can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Device, incontinence, mechanical/hydraulic?
The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Device, incontinence, mechanical/hydraulic?
The FDA product code for Device, incontinence, mechanical/hydraulic is EZY.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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