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FDA PMA

フィラー、リコンビネートヒト骨形成性細胞因子、金属プロテーゼ付きコラーゲンサブストレート、骨誘導

PMA番号:P000058 · 2026-08-26

決定日2026-08-26
PMA番号P000058
製品コードNEK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

医療機器の概要

Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code NEK. It was reviewed by the OR advisory panel.

よくある質問

What is the Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction?

Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc..

When did Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction can be found in the official FDA records.

フィラー、リコンビネートヒト骨形成性細胞因子、コラーゲンスカーフォームと金属プロテーゼを含む骨誘導材料の申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

FDA製品コードは、Filler、リコンビネートヒト骨形成性細胞因子、コラーゲンサブストレートおよび金属プロテーゼを含む骨誘導性製品のためにどれですか?

FDA製品コードは、Filler、リコンビネートヒト骨形成性細胞因子、金属プロテーゼ付きコラーゲンサブストレート、骨誘導のためにNEKです。

関連する臨床試験

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公式ソース

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