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FDA PMA

人工膝関節、大腿骨-膝関節、単室、半拘束、金属/ポリマー、回転軸付き

PMA番号:P010014 · 2026-09-01

決定日2026-09-01
PMA番号P010014
製品コードNRA
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

医療機器の概要

Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The device is classified under product code NRA. It was reviewed by the OR advisory panel.

よくある質問

What is the Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing?

Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp.

When did Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing can be found in the official FDA records.

プロシスティス、膝、股関節・胫骨、単室、半制限、金属/ポリマー、モバイルベアリングの申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

プロシスティス、膝、股胫部、単室、半制約、金属/ポリマー、回転軸のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードでは、Prosthesis、knee、femorotibial、unicompartmental、semi-constrained、metal/polymer、mobile bearingのプロテーゼのものはNRAです。

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公式ソース

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